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2018年年度报告

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公司年度大事记

  • 1月,《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》发布于《中华糖尿病杂志》,公司产品贝那鲁肽注射液被列为指南推荐用药

  • 1月,公司贝那鲁肽注射液全国多中心IV期临床试验正式启动

  • 3月,公司发明专利《定点单取代聚乙二醇化Exendin类似物及其制备方法》在日本获得专利授权;另新增国内发明专利申请1

  • 4月,公司主办的“上海科技创新行动计划项目启动会——暨贝那鲁肽上海医保上市会”在上海国际会议中心成功举行

  • 5月,“白求恩·仁会糖尿病科研基金”项目正式启动

  • 5月,“贝那鲁肽在中国肥胖症患者减重作用的前瞻性多中心研究”启动会在苏州顺利召开

  • 6月,公司贝那鲁肽注射液扩产项目接受注册生产现场检查和GMP认证二合一检查

  • 6月,经世界卫生组织(WHO)核准,国家药典委、国家药监局审批同意,公司产品贝那鲁肽注射液国际非专利名称(INN)正式更名为“BeinaglutideInjection”快三网

  • 7月,2018中国医师协会内分泌代谢科医师年会——贝那鲁肽专题会在青岛圆满召开

  • 7月,公司发明专利《蛙皮抗菌肽衍生物》在印度获得专利授权;8月新增发明申请专利1

  • 8月,中华医学会、中华医学会内分泌学会(CSE)主办的中华医学会第十七次全国内分泌学术年会在杭州举行,公司医学部投稿的论文《贝那鲁肽治疗超重/肥胖2型糖尿病患者的临床观察》被指定参与壁报交流

  • 11月,公司受邀参加国家药监局组织召开的生物制品创新与发展座谈会

  • 11月,公司收到国家药监局签发的新药临床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL1800112国)公司自主研发的用于超重/肥胖适应症的新药临床试验申请已获得国家药监局的正式受理

  • 11月,公司发明专利《定点单取代聚乙二醇化Exendin类似物及其制备方法》分别在英国、法国、德国获得专利授权

  • 12月,公司“重组人胰高血糖素类多肽1多剂量水针的开发”项目喜获第三十届上海市优秀发明选拔赛优秀发明“金奖